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<事業仕分け>第2弾後半の作業開始 70法人82事業対象(毎日新聞)

 政府の行政刷新会議(議長・鳩山由紀夫首相)は20日午前、公益法人などを対象とした「事業仕分け第2弾」後半の作業を始めた。午前中は全日本交通安全協会(警察庁所管)の運転免許の更新時講習など、15法人・16事業を取り上げる。

 後半日程は20、21、24、25日の4日間で、70法人の82事業が対象。国費が流れていたり、国から独占的に業務を受けているものなどが選ばれた。官僚OBの天下り受け入れとの関連性や、事業の効率性をチェックする。

 交通安全協会は運転免許講習で使用する配布資料の活用が十分でないことなどが取り上げられる。防衛施設周辺整備協会(防衛省)では自衛隊基地周辺の住宅防音事業関連経費を巡って議論する。午後は運輸政策研究機構(国土交通省)の航空需要予測関連委託業務を取り上げ、実績が予測に及ばない理由を聞く予定だ。

 会場は東京・西五反田のTOCビル(東京卸売りセンター)。一般公開し、インターネットでも中継している。【影山哲也】

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希少疾患LGSの治療薬の国内フェーズ3試験を開始(医療介護CBニュース)

 エーザイはこのほど、希少疾患のレノックス・ガストー症候群(LGS)を対象とした、てんかん治療薬ルフィナマイドの国内フェーズ3試験を開始すると発表した。

 同社によると、LGSは難治性のてんかん症候群の一つで、通常は就学前の小児で発症する。日本での推定患者数は1千人未満。意識喪失とともに全身が硬直する強直発作や、突然全身の力がなくなって崩れるように倒れる脱力発作など、複数のてんかん発作型を示すコントロールが困難な疾患で、知的発達の遅れやパーソナリティー障害を伴うのも特徴だという。

 LGSの薬物治療では、発作型別に複数あるてんかん治療薬を組み合わせて使うが、国内でLGSを効能・効果として承認を取得している薬剤はグラクソ・スミスクラインのラミクタール(併用療法で使用)のみだという。関連学会などからは、LGSの治療として適正に使用できる薬剤をより増やすべきとの要請もあり、厚生労働省の「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」の前身である「未承認薬使用問題検討会議」は、LGSに対する臨床開発の早急な開始を求めていた。

 同社は、てんかん治療を目的として、全世界における同剤の独占的開発、使用、製造および販売に関するライセンス契約を2004年にスイスのノバルティス社と締結。エーザイは既に、欧州では「イノベロン」として07年1月、米国では「バンゼル」として08年11月に「4歳以上の小児および成人におけるLGSに伴うてんかん発作の併用療法」の効能・効果で承認を取得し、発売している。


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